Pharmacovigilance
Nous proposons une gamme complète de solutions de pharmacovigilance couvrant l’ensemble du cycle de vie du produit — du développement clinique aux phases post-approbation et post-commercialisation. Nos services sont conçus pour aider nos clients à garantir la sécurité des patients, à maintenir la conformité réglementaire et à gérer efficacement les profils bénéfice–risque.
Nous soutenons les essais cliniques en phases précoces et avancées grâce à une surveillance rigoureuse de la sécurité, à la gestion des événements indésirables, à la revue médicale et au reporting de sécurité. Après l’autorisation de mise sur le marché, nous assurons des activités continues de pharmacovigilance, incluant le traitement des cas, la détection de signaux, la gestion des risques, les rapports périodiques de sécurité (PSUR/PBRER) et les soumissions réglementaires conformément aux directives internationales.
En combinant expertise scientifique, connaissances réglementaires et systèmes de sécurité efficaces, nous aidons nos clients à répondre aux exigences mondiales en matière de pharmacovigilance tout en garantissant une surveillance de la sécurité de haute qualité, conforme et réalisée dans les délais.
Dans quoi Pharma Expert Solutions se spécialise-t-elle ?
Pharma Expert Solutions se spécialise dans les affaires réglementaires, l’assurance qualité et la pharmacovigilance. Nous fournissons des services d’accompagnement aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit, du développement à la conformité post-commercialisation.
Avec quel type d’entreprises travaillez-vous ?
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux de toutes tailles, des startups émergentes aux organisations internationales établies, en les aidant à répondre aux exigences réglementaires et de conformité dans le monde entier.
Comment Pharma Expert Solutions accompagne-t-elle la conformité réglementaire ?
Nos experts fournissent des stratégies réglementaires personnalisées, la préparation de dossiers, les soumissions aux autorités et un support continu en matière de conformité, afin d’aider les clients à naviguer avec confiance dans des réglementations nationales et internationales complexes et en constante évolution.
Quels services de pharmacovigilance proposez-vous ?
Nous offrons une gamme complète de services de pharmacovigilance, y compris la surveillance de la sécurité, la gestion des cas, la détection de signaux, les plans de gestion des risques et la surveillance post-commercialisation, afin de garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire.
Qu’est-ce qui distingue Pharma Expert Solutions des autres cabinets de conseil ?
Notre force réside dans notre nos 15 années d’expérience, notre équipe d’experts hautement qualifiés, notre approche personnalisée et notre compréhension approfondie des environnements réglementaires mondiaux. Nous nous concentrons sur l’établissement de partenariats à long terme basés sur la confiance, la qualité et les résultats.
Quelle est votre mission en tant qu’entreprise ?
Notre mission est d’aider les acteurs de l’industrie de la santé à surmonter des défis réglementaires complexes, à garantir la sécurité et la qualité de leurs produits, et à maintenir une conformité totale tout en favorisant la croissance durable et l’innovation.
